Sponsor Oversight: Implementering af ICH E6(R3) i praksis

Deltag i et fokuseret, praktisk event designet til at hjælpe sponsorer med at navigere og implementere de nye ICH GCP E6(R3)-krav til Sponsor Oversight.

Efterhånden som branchen overgår til den opdaterede guideline, oplever mange sponsorer udfordringer med fortolkning, standardisering og praktisk udførelse — især når studier er outsourcet. Dette event samler erfarne fagfolk, der deler virkelige indsigter, praktiske tilgange og erfaringer fra tidlige oversight-inspektioner.

Du vil opnå en bedre forståelse af, hvordan effektiv Sponsor Oversight ser ud under ICH E6(R3), hvordan compliance kan demonstreres, og hvordan du forbliver inspektionsklar med foreslåede processer og værktøjer til at opnå dette.
 

Indhold – Højdepunkter

• Nuværende Oversight-pain points — Interaktiv session

• Kerneprincipperne i ICH GCP E6(R3): Hvad enhver sponsor skal vide

• Tidlige indsigter: Hvad vi lærer fra en af de første E6(R3) Oversight-inspektioner

• Værktøjer og processer til effektiv Sponsor Oversight
 

Er dette event relevant for dig? Dette event er skræddersyet til fremsynede fagfolk inden for kliniske operationer og data management samt andre farmaceutiske specialister, som ønsker praktisk indsigt i Sponsor Oversight og konkret vejledning i implementering af ICH GCP E6(R3) i den daglige drift.
 

Dato: 28. april 2026

Lokation:
Hotel SP34
Sankt Peders Stræde 34
København K, 1453

Tid: 08:00 – 17:00
 

Program
08:00 Morgenmad
08:30 Velkomst & introduktion
09:00 Sessioner med brancheeksperter
12:00 Frokost
13:00 Sessioner med brancheeksperter
16:00 Networking & vin
 

Din deltagelse inkluderer

• Adgang til eventet og networking-session

• Morgenmad

• Kaffe, te & vand hele dagen

• Frokost

• Kage, sødt & frugt

• Networking & vin