EU Regulatory Affairs 2025: Seneste Opdateringer og Ekspertindsigt   

Deltag i en eksklusiv mulighed for at tale med førende reguleringseksperter, når de dykker ned i de seneste ændringer inden for Clinical Trials and Medical Device Regulations)  og fremhæver hvorledes disse påvirker vores branche. 

Du vil lære om de seneste lovgivningsmæssige opdateringer inden for lægemidler og medicinsk udstyr og sikre, at du holder dig orienteret om de vigtigste emner på EU's regulatoriske scene. 
Præsentationerne vil fremme interaktive diskussioner og skabe en platform, hvor deltagerne kan engagere sig i materialet og udvide deres netværk af fagfolk inden for registrering. 

Arrangementet afholdes af Pharma IT's Director of Regulatory Affairs, Anne Louise Kirkegaard, som besidder over 20 års erfaring som Regulatory Affairs ekspert. 

Dato: 25. februar, 2025 

Lokation: Hotel Ottilia, Bryggernes Plads 7, 1799 København 

Tidsrum: 8:00 - 17:00 

Content Highlights

• Ny EU-lægemiddellovgivning - et overblik over de vigtigste aspekter og status for implementering 

• Orphan Medicines // Lægemidler til sjældne sygdomme og effekten af EU's nye lægemiddellovgivning 

• Pædiatrisk udvikling og effekten af EU's nye lægemiddellovgivning 

• Regulering af kliniske forsøg: Status og første erfaringer efter 2 års virkning 

• EU's PRIME-ordning: Hvordan dens indførelse i 2016 har påvirket udviklingen af innovative lægemidler 

• Ny EU Health Technology Assessment  forordning (medicinsk teknologivurdering): Et overblik over, hvad der er nyt, og status for implementering 

• Kombinationer af lægemidler og medicinsk udstyr i EU - påvirkning af den nye forordning om medicinsk udstyr 

• Netværkssession
   

Hvem bør deltage? 

Denne begivenhed er rettet mod / skræddersyet til fagfolk inden for regulatoriske anliggender og andre specialister i den farmaceutiske sektor, der gerne vil holde sig opdateret om det skiftende regulatoriske EU-landskab. 

Program 

8:00 Morgenmad 

8:30 Velkomst og introduktion 

9:00 Sessioner med regulatoriske eksperter 

12:00 Frokost 

13:00 Sessioner med regulatoriske eksperter 

16:00 Networking og vin   

Dit køb inkluderer: 

• Morgenmad 

• Kaffe, te og vand hele dagen 

• 2-retters frokost på den italienske restaurant - Tramonto 

• Kage, sødt og frugt 

• 'Wine hour' i Hotel Ottilia Bar 

• Adgang til event og networking-session