GAMP 5 & Computer Systems Validation (CSV)

Vores to-dagskurser introducerer deltagere til Computer Systems Validation (CSV) og GAMP 5 – de metoder og værktøjer, der bliver brugt til at sikre compliance for IT-systemer i life science industrien.

Klik på et af kurserne nedenfor for at lære mere!

 

Computer Systems Validation (også kendt som computer validering, eller CSV) er dokumenteringsprocessen hvori et IT-system møder et sæt af definerede systemkrav.

Ved at bruge Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), lærer du at have en systematisk tilgang til kategorisering, dokumentation og risikovurdering af automatiske systemer.

Ved at tage et CSV-kursus hos Pharma IT Academy, vil du få en grundlæggende forståelse af hvordan man validerer IT-systemer og føle dig sikker i at bruge kursuskoncepterne i praksis. Du vil lære GAMP® 5, EudraLex Vol. 4 Annex 11 og 21 CRF del 11 – med stor fokus på dokumentation, validering, dataintegritet og compliance.

Vores kurser bliver undervist af industriveteraner med årtiers branche erfaring. Vores to eksperter Dorte Juul og Stine Kristensen giver dig den nyeste viden indenfor CSV blandet med et regulatorisk indblik og praktisk ekspertise. Kursets læringsstil inkluderer både teori, case-baserede aktiviteter, diskussioner, og øvelser med templates, der kan tages med hjem og bruges i dit daglige arbejde efter kursets afslutning.

Klik på et af de kommende kursusdatoer ovenfor for at læse mere!